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職位:臨床稽查員
人數(shù):1
工作年限:2年以上
地址:全國(guó)
學(xué)歷:
要求:1、 負(fù)責(zé)對(duì)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和核查,以確保試驗(yàn)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、試驗(yàn)方案、GCP法規(guī)進(jìn)行,發(fā)現(xiàn)問題并提出建議,及時(shí)提交稽查報(bào)告;
2、 負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)文件、監(jiān)查員的工作總結(jié)與計(jì)劃及其它相關(guān)資料進(jìn)行定期檢查,并及時(shí)提交稽查報(bào)告;
3、 及時(shí)與項(xiàng)目經(jīng)理、監(jiān)查員及研究者溝通,確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范;
4、 及時(shí)跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并予以解決;
5、 合理制定稽查計(jì)劃并組織實(shí)施;
6、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
詳細(xì):1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、2年以上CRA監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目管理協(xié)助工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);
4、具有較豐富的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),熟悉項(xiàng)目管理和監(jiān)查流程,熟悉試驗(yàn)方案;
5、具有較強(qiáng)的書面表達(dá)、口頭表達(dá)及溝通協(xié)調(diào)能力;
6、具備較強(qiáng)的計(jì)劃制定及執(zhí)行能力;
7、誠(chéng)實(shí)正直、性格沉穩(wěn)、公正、謙讓,細(xì)心、具團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的抗壓能力,能適應(yīng)出差。
時(shí)間:

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