歐盟委員會(EC)批準衛(wèi)材吡侖帕奈(perampanel;商品名Fycompa)的上市許可申請,這款藥物作為日用一次的輔助治療藥物用于特發(fā)性全面性癲癇(IGE)成人及青少年的原發(fā)性全面強直陣攣性(PGTC)發(fā)作。
許可用于PGTC發(fā)作治療的抗癲癇藥物(AEDs) 數(shù)量有限,吡侖帕奈是5 年內(nèi)首款用于 IGE的PGTC發(fā)作新藥,它為臨床醫(yī)師提供了一種能減少PGTC發(fā)作的新類型治療藥物。這些發(fā)作增加了損傷風險及突然而不能解釋的死亡(SUDEP)。
以吡侖帕奈治療28天后與安慰劑相比,超過三分之二的患者經(jīng)歷了發(fā)作頻次下降。吡侖帕奈進一步證明與安慰劑相比,PGTC發(fā)作頻次(每28天)出現(xiàn)下降。此外,以吡侖帕奈作為一種輔助治療藥物,在13周維持治療期間有31%的患者未出現(xiàn)疾病發(fā)作,相比之下,安慰劑組有12% 的患者出現(xiàn)發(fā)作。
吡侖帕奈為醫(yī)師提供了一種迫切需要的新治療選擇
“吡侖帕奈證明能明顯減少發(fā)作,改善癲癇不發(fā)作率,對生活質(zhì)量有重大改善,為醫(yī)師提供了一種迫切需要的新治療選擇,用于患有這種嚴重形式癲癇的患者?;谶羴雠聊蔚闹委煼桨笇⒔o醫(yī)師提供另一種治療選擇,用于原發(fā)性全面強直陣攣性發(fā)作,確保盡快獲得最好的生活質(zhì)量?!钡聡?span style="font-family:'Times New Roman';">Kork癲癇中心醫(yī)療主任兼執(zhí)行主任醫(yī)師Steinhoff稱。
全面強直陣攣性發(fā)作可以是一種危險形式的癲癇。發(fā)作初始會出現(xiàn)意識喪失及突然的肌肉收縮,這可導致患者跌倒(強直期)。隨后會出現(xiàn)猛烈的抽搐(陣攣期),直到肌肉慢慢松弛。這種發(fā)作雖然通常只持續(xù)幾分鐘,但患者會常常感覺困惑或昏昏欲睡,在恢復正常之前這種情形會持續(xù)幾分鐘或幾天。盡管進行治療,但大約 20% 的特發(fā)性全面性癲癇仍無法控制。
吡侖帕奈是獲批治療青少年患者的唯一新一代部分性癲癇治療藥物
吡侖帕奈是唯一獲得許可的通過AMPA受體抑制,選擇性針對癲癇發(fā)作與傳播的抗癲癇藥物(AED),AMPA是大腦中的一種蛋白,它在癲癇的傳播中起著的關鍵作用。此外,吡侖帕奈有額外的便利性受益,其在每天睡前使用,它是獲批用于青少年癲癇患者的唯一新一代部分性癲癇治療藥物。
“特發(fā)性全身性癲癇影響老年人、年輕人及兩者之間的人。由于吡侖帕奈已經(jīng)獲得上市許可,整個歐洲的人將能從這一新型治療選擇中獲得受益,”衛(wèi)材負責中東和非洲地區(qū)的全球神經(jīng)病學業(yè)務副總裁West評論稱。
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